ANA-MF2000微泄漏無(wú)損密封儀又稱容器包裝密封完整性測(cè)試儀，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試，采用非破壞性測(cè)試方法（壓力衰減法）對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用，有效降低了測(cè)試成本。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0681.18-2020：《無(wú)菌包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》
ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法
ASTM F2095 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-壓力衰減法
USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》
技術(shù)參數(shù)
屏幕尺寸：7寸工控一體機(jī)
測(cè)試方法：真空衰減法/壓力衰減法
真 空 度：低至10Pa優(yōu)良真空
精度：0.25級(jí)
檢測(cè)孔徑：1 ~ 2 μm
測(cè)試腔：按樣品尺寸
檢測(cè)靈敏度：0.01sccm
檢測(cè)結(jié)果：
定性：合格 / 不合格；
定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸：750*400*600mm
電源：AC 220 V 50 Hz
凈 重25 kg
ANA-MF2000微泄漏無(wú)損密封儀產(chǎn)品特點(diǎn)
1、主機(jī)自帶環(huán)境溫濕度監(jiān)控裝置，具有溫濕度波動(dòng)的補(bǔ)償與計(jì)算功能
2、用于檢測(cè)微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格
3、真空/壓力衰減法精度可達(dá)0.03ccm（大約2微米）
4、應(yīng)用范圍廣，針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶可輕松更換
5、操作工位安全氣動(dòng)防護(hù)門，測(cè)試腔體氣動(dòng)夾持
6、試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果，無(wú)需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性
7、7寸嵌入式工控一體機(jī)，人性化操作更便捷
8、測(cè)試完成后，自動(dòng)對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，包含良率統(tǒng)計(jì)、樣品正態(tài)分布圖統(tǒng)計(jì)
材料檢測(cè)儀器分類 Classification of testing instruments ——
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